关于修订鱼金注射液复方蒲公英注射液说明书的通知

国食药监注[2007]133号

颁布时间：2007-03-14 09:46:33.000　发文单位：国家食品药品监督管理局

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办〔2006〕461号）以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办〔2006〕474号）有关要求，现将修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的样稿予以公布（见附件）。

　　请尽快将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业，按上述文件有关要求做好相应工作。

　　附件：鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿

　　国家食品药品监督管理局
二○○七年三月十四日

　　附件：

鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿

　　核准日期：
　　修改日期：

鱼金注射液（肌内注射）说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　［药品名称］

　　通用名称：鱼金注射液

　　汉语拼音：Yujin Zhusheye

　　［成份］鱼腥草、金银花。

　　［性状］本品为几乎无色的澄明液体。

　　［功能主治］清热解毒。用于风热犯肺，热毒内盛所致的发热咳嗽，痰黄；上呼吸道感染，支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。

　　［规格］每支装2m1

　　［用法用量］肌内注射。一次1-2支，一日2-4次。

　　［不良反应］（1）可引起局部疼痛、红肿。

　　（2）可引起皮肤瘙痒、皮疹。

　　（3）偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难等。

　　［禁忌］对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

　　［注意事项］（1）过敏体质者慎用。

　　（2）本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。

　　［贮藏］遮光，密封。

　　［包装］

　　［有效期］

　　［批准文号］

　　［生产企业］
　　企业名称：
　　地址：
　　邮政编码：
　　电话号码：
　　传真号码：
　　网址：

　　核准日期：
　　修改日期：

复方蒲公英注射液

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　［药品名称］

　　通用名称：复方蒲公英注射液

　　汉语拼音：Fufang Pugongying Zhusheye

　　［成份］蒲公英、鱼腥草、野菊花。辅料为苯甲醇。

　　［性状］本品为黄色的澄明液体。

　　［功能主治］清热解毒，疏风止咳。用于风热感冒，肺卫热盛，症见发热头痛，咳嗽痰黄。

　　［规格］每支装2m1

　　［用法用量］肌内注射。一次2-4ml，一日2次。

　　［不良反应］（1）可引起局部疼痛、红肿。

　　（2）可引起皮肤瘙痒、皮疹。

　　（3）个例出现头晕、汗出、面色苍白。

　　［禁忌］（1）对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

　　（2）本品含苯甲醇，孕妇、儿童禁用。

　　［注意事项］（1）过敏体质者慎用。

　　（2）哺乳期妇女慎用。

　　［贮藏］密封，遮光。

　　［包装］

　　［有效期］

　　［批准文号］

　　［生产企业］
　　企业名称：
　　地址：
　　邮政编码：
　　电话号码
　　传真号码：
　　网址：

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